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我公司生产的罗氏免疫分析仪清洗液获注册证

人阅读 发布时间:2014-08-20 15:21

由我公司生产的适用于罗氏Elecsys1010/2010、Cobas e 411/601型电化学发光免疫分析仪以及MODULARANALYTICSE170的清洗液有三种,分别为:三丙胺清洗液(ProCell)、检测池清洗液(CleanCell)、预清洗液(PreCleanM)。规格各异,不同规格适用不同型号的免疫分析仪,作为一种辅助试剂与免疫分析试剂配合使用,主要用于样本的清洗、运送以及向整个系统提供缓冲环境,清洗液本身不直接参与检测。各清洗液主要用途如下。
      三丙胺清洗液(ProCell):维护电极;运送反应混合物;清洗链霉亲和素包被的微粒以及产生电化学信号。检测池清洗液(CleanCell):维护电极以及清洗管道和测量池。预清洗液(PreClean M):去除潜在的干扰物质。洗针液(ProbeWash M):更换试剂时清洗试剂针。
    以上三种清洗液使用过程中不与患者接触,所以对患者不会造成安全性危害。检测池清洗液(CleanCell)含有强碱性化学物质,一旦接触到眼睛或皮肤可能会造成灼伤,因此,在使用过程中应做好防护措施。为了确保使用者的使用安全,我公司在试剂瓶的显著位置标有“具腐蚀性”字样。三丙胺清洗液(ProCell)和预清洗液(PreClean M)不含强碱性物质,没有腐蚀性,对使用者没有潜在灼伤危险。
    我公司生产的三丙胺清洗液(ProCell)、检测池清洗液(CleanCell)、预清洗液(PreClean M)分别与罗氏原装清洗液:ProCell、CleanCell、PreClean 一一对应,并且使用方法和用途完全一致。均已获得医疗器械产品注册证,可完全替代罗氏原装同类产品。
 
序号
清洗液名称
规格
适用机型
1
三丙胺清洗液(ProCell)
380ml
罗氏Elecsys1010/2010和Cobas e411型电化学发光免疫分析仪。
三丙胺清洗液(ProCell)
2L
罗氏Cobas e 601/602型电化学发光免疫分析仪,MODULAR ANALYTICS E170。
2
检测池清洗液(CleanCell)
380ml
罗氏Elecsys1010/2010和Cobas e411型电化学发光免疫分析仪。
检测池清洗液(CleanCell)
2L
罗氏Cobas e 601/602型电化学发光免疫分析仪,MODULAR ANALYTICS E170。
3
预清洗液(PreClean)
600ml
罗氏Cobas e 601/602型电化学发光免疫分析仪,MODULAR ANALYTICS E170。

产品优势:

1、价格优惠,质量可靠,可完全替代罗氏原装产品;

2、相比国内同类产品,效期更长,有效期二年;  

3、相比国内同类产品,贮存方便,常温下15-25度保存,无需低温保存;

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